特宝生物：益佩生新增适应症获得药物临床试验批准通知书

股市直击 2025-08-21 21:06:30

特宝生物公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品益佩生（通用名称：怡培生长激素注射液）新增适应症“成人生长激素缺乏症（AGHD）”的《药物临床试验批准通知书》。益佩生是公司自主研发的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，是治疗用生物制品 1类新药，其“适用于治疗 3 岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢”的适应症于 2025年 5月获批上市，本次临床试验申请新增的适应症为“成人生长激素缺乏症（AGHD）”。