关税反制下的重点药品，冲击严重吗？ 医药行业面临新挑战
2025年4月，美国宣布对华所有商品加征125%关税，医药行业覆盖医药原料、中间体及部分成品药领域，并正式执行。作为反制，4月11日，国务院关税税则委员会发布公告，对原产于美国的所有进口商品关税由84%提高至125%，医药行业涉及百余种药品，其中包括抗癌药、罕见病药、特药以及常用药品。
根据丁香园Insight数据库，共有307种受影响药品。其中，抗癌药、特药及罕见病药约占比23%。这些药品按受冲击程度可分为三类：
一类是存量药品，如塞利尼索片和注射用盐酸曲拉西利。这类药品通过License-in模式引入国内并由国内药企生产，已进入医保体系。例如，塞利尼索片由德琪医药引入并在国内生产，注射用盐酸曲拉西利则由先声药业在海南设厂生产。尽管这些药品无国产替代品，但因在中国生产，不再被视为进口药，因此不受关税影响。
另一类是变量药品，如K药（帕博利珠单抗）、O药（纳武利尤单抗）和I药（度伐利尤单抗）。这些药品目前无国产替代品且未进医保，因此受关税政策影响较大。值得注意的是，帕博利珠单抗的核心专利将于2028年到期，国内外药企正积极布局生物类似药的研发。
第三类是已有国产替代的药品，如依沃西单抗。康方生物的依沃西单抗在PD-1靶点上取得了显著进展，已获批上市。此外，中国已有五款国产曲妥珠单抗生物类似药获批上市，覆盖乳腺癌、胃癌等适应症。伊布替尼也有国产首仿药，多家企业正在推进相关管线。
国际对标方面，康方生物的卡度尼利单抗正在进行头对头PD-L1单抗的临床研究。恒瑞注射用SHR-A1811也拟被纳入突破性疗法。信达生物的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363再次获得FDA快速通道资格。这些进展表明中国药企在国际视野中逐渐崭露头角。
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